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穿刺器氣密性檢測方案

穿刺器

在腹腔檢查、腹腔手術(shù)及其他微創(chuàng)外科手術(shù)中,穿刺器是必不可少的手術(shù)器械。

穿刺器可以在人體的腹壁中建立進入通道,以便供腹腔鏡或其他手術(shù)器械(如內(nèi)窺鏡、剪刀、吻合器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、濾器、支架等)進入腹腔內(nèi)。

并提供氣體進出的通道,以控制手術(shù)所需的氣腹,以便進行檢查或手術(shù)操作。

穿刺器

圖1-1 穿刺器(來源于網(wǎng)絡(luò))

在氣腹充足的情況下,穿刺器不僅撐開了腹腔與臟器之間的距離,也撐開了臟器與臟器之間的距離,為術(shù)者提供相對寬闊的視野和易于操作的手術(shù)環(huán)境。

為了防止人體腹腔內(nèi)部形成氣腹后,出現(xiàn)漏氣的問題,導(dǎo)致氣腹環(huán)境的破壞進而影響手術(shù)的進行。

因此,穿刺器應(yīng)當具有較好的氣密性,保證手術(shù)過程的順利進行。



中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準制定了一次性使用腹部穿刺器標準:

  1. 穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性,經(jīng)4kPa氣壓,冒出的氣泡應(yīng)小于20個。

  2. 穿刺器應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4Kpa氣壓,應(yīng)無泄漏。

穿刺套管由套管、注氣閥、連接壓塊、阻氣密封蓋等組成。

注氣閥、套管等由ABS或PC材料制成;墊圈由硅橡膠材料制成;穿刺錐由不銹鋼12Cr18Ni9或塑料ABS材料制成;穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。

       穿刺器的阻氣性和密封性
穿刺器氣密性檢測解決方案

檢測難點

  1. 如何將氣密性檢測的判定標準跟20個氣泡對應(yīng)起來;

  2. 如何用一臺檢測儀,測試不同型號的穿刺器;

  3. 在測試阻氣性呢時,穿刺桿需要人工插入穿刺器,耗費人力資源。


解決方案

檢和20個氣泡對應(yīng)解決方案

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