隨著科技技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，以群眾健康為導(dǎo)向的醫(yī)療器械行業(yè)/醫(yī)療行業(yè)正成為新興產(chǎn)業(yè)的的重要組成部分。生活水平的提高，推動(dòng)了了群眾健康的意識(shí)，這也帶動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的急速發(fā)展。對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的各種器械產(chǎn)品在生產(chǎn)的時(shí)候質(zhì)量問(wèn)題至關(guān)重要。提到醫(yī)療器械的各個(gè)部件在生產(chǎn)時(shí)候的質(zhì)量問(wèn)題，我們可能會(huì)疑惑，這個(gè)產(chǎn)品在出廠的時(shí)候有沒(méi)有做氣密性檢測(cè)這道質(zhì)量把關(guān)的工序。一旦醫(yī)療器械產(chǎn)品忽略了氣密性問(wèn)題，那么就直接關(guān)乎到群眾的健康問(wèn)題。本文根據(jù)醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)問(wèn)題在文章中做了簡(jiǎn)單的陳述，主要從氣密性檢測(cè)儀在醫(yī)療器械/醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用方面介紹以及醫(yī)療器械氣密性測(cè)試儀優(yōu)缺點(diǎn)方面的介紹。
圖：海瑞思HL領(lǐng)袖系列適用于醫(yī)療器械使用的氣密性檢測(cè)儀
圖：海瑞思HC經(jīng)典系列適用于醫(yī)療器械使用的氣密性檢測(cè)儀
在市場(chǎng)新的形式下，氣密性檢測(cè)儀在醫(yī)療器械/醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用也得到了廣泛的認(rèn)可和普及。海瑞思科技一直追崇自主創(chuàng)新，目前海瑞思氣密性測(cè)試儀在醫(yī)療器械各類(lèi)產(chǎn)品的氣密性測(cè)試的研發(fā)技術(shù)上已經(jīng)相當(dāng)成熟，目前應(yīng)用比較廣泛的產(chǎn)品有血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、內(nèi)窺鏡膠囊、手術(shù)穿刺器、醫(yī)療沖洗槍、電子聽(tīng)診器、醫(yī)療洗牙器、醫(yī)療尿袋、儲(chǔ)水袋以及各種輸液輸氧管檢測(cè)等。
以下簡(jiǎn)單展示一組海瑞思科技氣密性檢測(cè)儀應(yīng)用于醫(yī)療器械上的實(shí)物案例：
圖：海瑞思醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)案例實(shí)物展示
經(jīng)過(guò)2017年、2018年期間群眾對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的的宣導(dǎo)與推進(jìn)，2019年始醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展將成為行業(yè)趨勢(shì)。海瑞思科技作為在醫(yī)療器械氣密性檢測(cè)行業(yè)的領(lǐng)頭軍，滿足各種醫(yī)療器械醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性測(cè)試需求。一方面得益于近10余年來(lái)在氣密性檢測(cè)儀上面的研發(fā)與投入，另一方面得益于在產(chǎn)品性能和售后服務(wù)上，已經(jīng)超同類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)同行設(shè)備與外國(guó)進(jìn)口氣密性檢測(cè)設(shè)備。
當(dāng)然，隨著醫(yī)療行業(yè)的氣密性檢測(cè)儀需求不斷增加與發(fā)展。在用于醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)的測(cè)試方法上也出現(xiàn)了多樣化，不同的氣密性測(cè)試方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比，我們將簡(jiǎn)單的為大家介紹一下。
氣泡檢測(cè)方法：在密封的產(chǎn)品內(nèi)部注入一定壓力的氣體，然后將產(chǎn)品侵入水(或者其他液體)中，觀察是否有氣泡漏出;或者在產(chǎn)品表面涂抹泡沫液或者肥皂水看是否有氣泡產(chǎn)生。(此方式落后、效率低、污染或者損壞產(chǎn)品、人工判定不準(zhǔn)確、沒(méi)法自動(dòng)化生產(chǎn))，這是早期人們采用的氣密性檢測(cè) 方法，在產(chǎn)線上已經(jīng)不多見(jiàn)，被新型的氣密性測(cè)試儀所取代;
壓降檢測(cè)方式：在密封的工件內(nèi)中充入一定壓力的氣體，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間保壓(2~5秒)，檢測(cè)壓力是否下降，觀察計(jì)算壓力變化來(lái)判斷產(chǎn)品是否有泄漏(全過(guò)程5~25秒)。此方法氣密性檢測(cè)儀配套工裝夾具通用性極強(qiáng)，可以適用于半密封產(chǎn)品和全密封產(chǎn)品。還可以在半密封的工件內(nèi)部抽氣成負(fù)壓來(lái)檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)候有泄漏(需要外部防水的產(chǎn)品，完全模擬水進(jìn)入產(chǎn)品的方向)。壓降方式效率高、通用性強(qiáng)、檢出率高、無(wú)損檢測(cè)。其中多通道氣密性檢測(cè)儀可以一次同時(shí)檢測(cè)多個(gè)產(chǎn)品，這是目前主流的氣密性檢測(cè)儀檢測(cè)方式;
差壓氣密性檢測(cè)方式：也叫比較法，需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)泄漏的產(chǎn)品(或者工件內(nèi)部容積與檢測(cè)產(chǎn)品容積相差不大的密封罐體)。原理在密閉的待測(cè)品內(nèi)通入一定壓力的氣體，同時(shí)在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi)通入同樣壓力的氣體，靜止一段時(shí)間，觀察標(biāo)準(zhǔn)罐體內(nèi)的壓力與工件內(nèi)的壓力差從而判定產(chǎn)品是否泄漏。此氣密性檢測(cè)儀檢測(cè)方式檢測(cè)精度高，但是通用性不強(qiáng)，需要兩個(gè)工裝， 檢測(cè)成本與壓降型相對(duì)高一倍。
本文簡(jiǎn)單的向從事于醫(yī)療器械的朋友們介紹了關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性檢測(cè)應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的氣密性檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn)。如果想要更詳細(xì)的了解醫(yī)療器械氣密性檢測(cè)儀，可以直接聯(lián)系海瑞思科技的官網(wǎng)在線客服或者聯(lián)系電話，我們將24小時(shí)等候您咨詢。
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